IND originale di alta qualità IND con accuratezza al 100%

Un'azienda biofarmaceutica con sede in Svizzera cercava assistenza per la presentazione normativa dell'IND originale e delle sue modifiche per la USFDA. Il progetto mirava a fornire IND di alta qualità con grandi volumi di moduli eCTD 4 e 5 entro tempistiche definite. Inoltre, c'erano altre sfide legate al tracciamento delle versioni dei documenti frequentemente modificati e alla loro sostituzione nell'eCTD.

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