Come Freyr ha aiutato un'azienda britannica di software medicale a ottenere la ISO 13485

Un cliente con sede nel Regno Unito ha contattato Freyr assistenza nella conformità del proprio software per dispositivi medici ai requisiti ISO 13485:2016. Inoltre, il cliente necessitava di supporto normativo per la correzione dei fascicoli tecnici dei dispositivi medici, consulenza ad hoc e supporto QA per il progetto QMS. Tuttavia, il cliente non aveva familiarità con i ISO 13485 e per Freyr è stato difficile Freyr e lavorare su una roadmap normativa Freyr all'approvazione del cliente e preparare tutta la documentazione tecnica dal QMS preesistente.

In mezzo a queste sfide, in che modo Freyr ha Freyr al cliente un supporto normativo completo per l'implementazione del QMS secondo ISO 13485 ? Quali sono stati i vantaggi per il cliente? Leggi questo caso di successo.

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