Come Freyr ha aiutato un'azienda britannica di software medicale a ottenere la ISO 13485

Un cliente con sede nel Regno Unito ha contattato Freyr assistenza nella conformità del proprio software per dispositivi medici ai requisiti ISO 13485:2016. Inoltre, il cliente necessitava di supporto normativo per la correzione dei fascicoli tecnici dei dispositivi medici, consulenza ad hoc e supporto QA per il progetto QMS. Tuttavia, il cliente non aveva familiarità con i ISO 13485 e per Freyr è stato difficile Freyr e lavorare su una roadmap normativa Freyr all'approvazione del cliente e preparare tutta la documentazione tecnica dal QMS preesistente.

Tra queste sfide, come ha fatto Freyr a fornire supporto normativo End-to-End al cliente per l'implementazione del QMS secondo i requisiti ISO 13485? Quali sono stati i benefici per il cliente? Leggete questo caso comprovato.

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