Come Freyr ha aiutato un'azienda SaMD con sede negli US a mantenere la conformità all'EU MDR con il supporto per la redazione di CER medici

SaMD US specializzata in software per la radioterapia oncologica stava incontrando difficoltà nel risolvere le non conformità segnalate dall'organismo notificato per il suo prodotto marcato CE ai sensi EU MDR . Il cliente non disponeva delle risorse interne necessarie per condurre una revisione approfondita della sua Clinical Evaluation Report (CER) necessitava di supporto per identificare e colmare le lacune tecniche. Garantire la conformità alle aspettative normative in continua evoluzione richiedeva un approccio strutturato e competenze nella revisione della letteratura e nella correlazione delle prove cliniche.

Esplorate il caso di studio per scoprire come i servizi di scrittura medica CER su misura di Freyrhanno permesso al cliente di ristrutturare il suo CER, colmare le lacune di evidenza e soddisfare i requisiti di presentazione dell'EU MDR .

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