Come Freyr ha aiutato un'azienda SaMD  US a mantenere la conformità agli EU MDR con il supporto della scrittura medica CER

Un'azienda SaMD US, specializzata in software per radioterapia oncologica, stava lottando per risolvere le non conformità dell'organismo notificato per il suo prodotto con marchio CE ai sensi dell'EU MDR 2017/745 EU MDR . Il cliente non disponeva dell'ampiezza di banda interna necessaria per condurre una revisione approfondita del Clinical Evaluation Report (CER) e aveva bisogno di supporto per identificare e colmare le lacune tecniche. Garantire la conformità alle aspettative normative in continua evoluzione richiedeva un approccio strutturato e competenze nella revisione della letteratura e nella correlazione delle evidenze cliniche.

Esplorate il caso di studio per scoprire come i servizi di scrittura medica CER su misura di Freyrhanno permesso al cliente di ristrutturare il suo CER, colmare le lacune di evidenza e soddisfare i requisiti di presentazione dell'EU MDR .

Compila il modulo sottostante per scaricare il caso di studio