Gestione del ciclo di vita dei prodotti per grandi volumi di IVD

Il cliente è un produttore leader di diagnostici in vitro (IVD) e di test biomedici, specializzato nel settore sanitario. I prodotti del cliente sono stati marcati CE come da IVDD e già commercializzati nell'UE. Attualmente, il cliente sta cercando di passare alla IVDR 2017/746. Tuttavia, il cliente si è trovato di fronte a difficoltà nel mantenere la coerenza dei rapporti clinici tra le diverse sezioni e i diversi anni, adattando al contempo le modifiche e gli aggiornamenti, in conformità con l'IVDR dell'UE. Inoltre, il cliente ha richiesto ulteriori ricerche per identificare e colmare le lacune nella raccolta dei dati o nella rendicontazione e ha riscontrato l'indisponibilità di dati clinici su alcune indicazioni/utilizzi.

Pertanto, il cliente si è rivolto a Freyr per avere assistenza nella preparazione di relazioni cliniche annuali conformi per il suo enorme portafoglio di prodotti IVD. Come ha fatto Freyr a fornire un prodotto di alta qualità nei tempi previsti? Quali sono stati i vantaggi per il cliente? Leggete questo caso comprovato.

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