Gestione del ciclo di vita (variazioni) Invio al GCC in formato eCTD

Questo cliente con sede nel Regno Unito era un'azienda leader nel settore dei farmaci per uso orale e cercava supporto normativo per la presentazione di richieste (di variazione) in formato eCTD al GCC. Il progetto presentava diverse sfide, come il monitoraggio delle versioni di documenti soggetti a frequenti modifiche e scadenze rigorose. Freyr i documenti e garantito l'assenza di errori nella presentazione utilizzando strumenti raccomandati dall'Agenzia ed effettuando rigorosi controlli di qualità durante tutto il ciclo di pubblicazione.

Scopri come Freyr riuscita a rispettare tutte le scadenze fissate dal cliente e a garantire l'assenza di difetti nei documenti presentati grazie a un'efficace gestione delle risorse e al monitoraggio dei documenti soggetti a frequenti modifiche. Scarica il caso di successo.

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