Presentazione della risposta dei MAA alla "Deficiency Letter" della SFDA

Un produttore di farmaci con sede in Asia ha richiesto i servizi di Freyr per preparare e presentare una risposta alla lettera di carenza ricevuta dalla FDA saudita e altre azioni regolatorie correlate necessarie per ottenere l'accesso al mercato. Poiché lo scopo del lavoro prevedeva che il cliente fornisse i documenti di partenza in tempo utile per la compilazione della risposta MAA, l'esecuzione del progetto è stata difficile a causa della difficoltà di gestire le attività operative per preparare la risposta alla Deficiency Letter della SFDA e rispettare le scadenze di presentazione.

Scaricate il caso comprovato per scoprire come Freyr ha fornito funzionalità normative specializzate per aiutare il cliente a garantire che l'attività di presentazione della risposta MAA fosse completata nei tempi previsti.

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