Gestione di scadenze rigorose e raggiungimento della conformità normativa per la presentazione alla ThaiFDA.

Un'importante azienda farmaceutica indiana era alla ricerca di un sistema elettronico per compilare, convalidare, pubblicare, tracciare e gestire i dossier in formato eCTD per la Thailandia. Il progetto poneva diverse sfide, tra cui la necessità di gestire senza soluzione di continuità l'intero ciclo di vita dell'eCTD, garantendo la conformità agli standard normativi e rispettando le rigide tempistiche di revisione. Per affrontare queste sfide, Freyr Digital ha fornito al cliente un'assistenza 24 ore su 24 e ha utilizzato un modello di consegna adattato alle esigenze specifiche della regione della Thailandia. Di conseguenza, i documenti sono stati convertiti in modo efficiente entro i tempi previsti, con un'attenzione meticolosa a ogni aspetto del processo di presentazione.

Per capire come Freyr Digital sia riuscita nell'impresa di gestire le rigide tempistiche e di ottenere la conformità normativa per la presentazione alla ThaiFDA, oltre che per il suo supporto completo durante i processi di presentazione e pubblicazione end-to-end, consultare il caso di studio verificato scaricabile.

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