Gestione di scadenze rigorose e raggiungimento della conformità normativa per la presentazione alla ThaiFDA.

Un'importante azienda farmaceutica con sede in India era alla ricerca di un sistema elettronico per compilare, convalidare, pubblicare, tracciare e gestire i dossier in formato eCTD per la Thailandia. Il progetto presentava diverse sfide, tra cui la necessità di una gestione senza soluzione di continuità dell'intero ciclo di vita dell'eCTD, la garanzia della conformità agli standard normativi e il rispetto di scadenze di revisione rigorose. Per affrontare queste sfide, Freyr Digitale assistenza 24 ore su 24 al cliente e ha adottato un modello di consegna su misura per le esigenze specifiche della regione thailandese. Di conseguenza, i documenti sono stati convertiti in modo efficiente entro i tempi previsti, con un'attenzione meticolosa a ogni aspetto del processo di presentazione.

Per comprendere meglio come Freyr Digitale a gestire scadenze rigorose garantendo al contempo la conformità normativa per la presentazione alla ThaiFDA, nonché il supporto completo fornito durante end-to-end processo end-to-end e pubblicazione, consultare il caso di studio verificato scaricabile.

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