Gestione di scadenze rigorose e raggiungimento della conformità normativa per la presentazione alla ThaiFDA.

Un'importante azienda farmaceutica con sede in India cercava un sistema elettronico per compilare, convalidare, pubblicare, tracciare e gestire i dossier in formato eCTD per la Thailandia. Il progetto presentava diverse sfide, tra cui la necessità di una gestione senza interruzioni dell'intero ciclo di vita eCTD, la garanzia di conformità agli standard normativi e il rispetto di scadenze di revisione rigorose. Per affrontare queste sfide, Freyr Digitale ha fornito supporto 24 ore su 24 al cliente e ha adottato un modello di consegna personalizzato per le esigenze specifiche della regione della Thailandia. Di conseguenza, i documenti sono stati convertiti in modo efficiente entro i tempi prescritti, con un'attenzione meticolosa a ogni aspetto del processo di presentazione.

Per comprendere meglio come Freyr Digitale a gestire scadenze rigorose garantendo al contempo la conformità normativa per la presentazione alla ThaiFDA, nonché il supporto completo fornito durante end-to-end processo end-to-end e pubblicazione, consultare il caso di studio verificato scaricabile.

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