Servizi di scrittura medica per l'aggiornamento del Rapporto di Valutazione Clinica (CER) e la compilazione del Rapporto di Aggiornamento Periodico sulla Sicurezza (PSUR)

Un'azienda leader in Malesia nello sviluppo della tecnologia dei guanti in nitrile sottile e nella produzione di guanti di alta qualità si è rivolta a Freyr per ottenere servizi di scrittura medica. Il cliente stava pianificando la certificazione CE dei propri guanti in conformità alla MDR dell'UE e richiedeva la revisione del Rapporto di Valutazione Clinica (CER) per la conformità alla MDR dell'UE. Inoltre, voleva servizi per la compilazione del Rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR). Sebbene il cliente non disponesse dei dati necessari per aggiornare il CER e compilare il PSUR, Freyr ha provveduto a eseguire una revisione dettagliata del CER e un'approfondita estrazione di dati per compilare il PSUR secondo i requisiti dell'Autorità Sanitaria.

Scoprite come Freyr ha fornito al cliente servizi di scrittura medica end-to-end entro i tempi stabiliti. Scaricate il caso comprovato.

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