Dal finto audit alla formazione in loco: L'approccio di Freyr per semplificare la preparazione alle verifiche di un produttore di dispositivi medici

Il cliente era un'azienda spagnola innovatrice nel campo delle tecnologie mediche estetiche che stava per ottenere la certificazione MDSAP per conformarsi ai requisiti MDSAP del Canada e al programma MDSAP per altri mercati regolamentati. Tuttavia, il cliente ha proposto di trasferire alcune operazioni di produzione in un nuovo sito e l'audit di sorveglianza annuale per la ISO 13485:2016 era previsto entro un paio di mesi. Inoltre, la revisione della documentazione nell'ambito dell'audit di fase I era conclusa e l'audit in loco nell'ambito della valutazione di fase II era previsto tra un mese. Il cliente si è rivolto a Freyr per ottenere l'assistenza necessaria per l'audit simulato dei suoi sistemi QMS per la conformità ai requisiti MDSAP e per la formazione in loco delle sue risorse interne sui requisiti del QMS nell'ambito del programma MDSAP.

In che modo Freyr ha fornito il supporto necessario per facilitare l'audit e la formazione? Quali sono stati i vantaggi per il cliente? Leggete questo caso comprovato.

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