Dal finto audit alla formazione in loco: L'approccio di Freyr per semplificare la preparazione alle verifiche di un produttore di dispositivi medici

Il cliente era un'azienda spagnola innovatrice nel campo delle tecnologie medico-estetiche che stava ottenendo MDSAP per conformarsi ai MDSAP canadesi e MDSAP per altri mercati regolamentati. Tuttavia, il cliente aveva in programma di trasferire alcune attività produttive in un nuovo sito e l'audit di sorveglianza annuale per ISO 13485:2016 era previsto entro un paio di mesi. Inoltre, la revisione della documentazione nell'ambito dell'audit di fase I era stata completata e l'audit in loco nell'ambito della valutazione di fase II era previsto entro un mese. Il cliente ha contattato Freyr assistenza nella simulazione dell'audit dei propri sistemi QMS per la conformità ai MDSAP e per la formazione in loco delle proprie risorse interne sui requisiti QMS previsti dal MDSAP .

In che modo Freyr ha Freyr supporto per facilitare lo svolgimento regolare dell'audit e della formazione? Quali sono stati i vantaggi per il cliente? Leggi questo caso di successo.

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