Offerta di supporto normativo nella compilazione, valutazione e presentazione del CBE 30

Un'azienda farmaceutica leader nel settore dei farmaci generici con sede negli Stati Uniti si è rivolta a Freyr per ottenere assistenza regolatoria nella presentazione del CBE 30 all'USFDA. La sfida consisteva nel rivedere i contenuti del CBE 30 forniti dal cliente e valutare i documenti nei tempi previsti. Il team Regulatory Affairs (RA) di Freyr ha collaborato con diverse parti interessate per compilare e valutare i documenti e presentare la domanda nei tempi previsti, per aiutare il cliente a raggiungere i suoi obiettivi commerciali. 

Scaricate il caso comprovato per capire come Freyr sia riuscita a compilare il CBE 30 nei tempi previsti, rivedendo e valutando i documenti, identificando le lacune e risolvendole garantendo la conformità. 

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