Offerta di supporto normativo nella compilazione, valutazione e presentazione del CBE 30

Un'azienda farmaceutica leader nel settore dei generici con sede negli US si è rivolta a Freyr per assistenza normativa nella presentazione del CBE 30 alla USFDA. La sfida era rivedere il contenuto del CBE 30 fornito dal cliente e valutare i documenti entro i tempi stabiliti. Il team di Regulatory Affairs (RA) di Freyr ha lavorato con diverse parti interessate per compilare e valutare i documenti e depositare la presentazione in tempo per aiutare il cliente a raggiungere i propri obiettivi di business. 

Scarica il caso di successo per comprendere come Freyr riuscita a compilare il CBE 30 entro i tempi previsti, esaminando e valutando i documenti, individuando le lacune e risolvendole, garantendo al contempo la conformità. 

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