Offerta di supporto normativo per la compilazione e la presentazione del CBE 30

Un'azienda leader nella vendita all'ingrosso e nella distribuzione di farmaci generici con sede negli Stati Uniti si è rivolta a Freyr per avere un supporto normativo nella compilazione e nella presentazione del CBE 30 all'USFDA. La sfida consisteva nel rivedere i contenuti del CBE 30 forniti dal cliente e valutare i documenti nei tempi previsti. Il team Regulatory Affairs (RA) di Freyr ha condotto l'analisi delle lacune dei documenti ricevuti dal cliente e le ha risolte collaborando con più parti interessate. La documentazione è stata compilata, valutata e archiviata nei tempi previsti. 

Decodificare come il team RA di Freyr è stato in grado di valutare e compilare i documenti per facilitare la presentazione del CBE 30 alla FDA statunitense entro i tempi previsti.

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