Presentazione puntuale delle domande DMF in formato eCTD

Un'azienda manifatturiera con sede in India cercava di collaborare con un esperto normativo per presentare le domande DMF alla USFDA. La sfida era convertire i DMF cartacei esistenti in formato eCTD. Freyr ha collaborato con il cliente per presentare domande DMF conformi agli standard ICH, mantenendo la conformità.

Leggi lo studio di caso per conoscere l'approccio di Freyr nella gestione di sottomissioni DMF di qualità entro tempistiche rigorose.

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