Servizi PDE

Un'azienda coreana impegnata nella produzione di farmaci all'ingrosso si è rivolta a Freyr servizi di redazione medica. Il cliente doveva preparare le PDE e necessitava di supporto per la convalida della pulizia al fine di soddisfare i requisiti GMP. Poiché le relazioni riguardavano i biosimilari e la disponibilità di letteratura era molto limitata, è stato difficile preparare e allineare più relazioni ai requisiti normativi vigenti e consegnarle entro scadenze rigorose. Tuttavia, Freyr le difficoltà adottando gli approcci più conservativi e fornendo relazioni conformi di alta qualità.

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