Servizi PDE

Un'azienda coreana impegnata nella produzione di prodotti farmaceutici all'ingrosso si è rivolta a Freyr per servizi di scrittura medica. Il cliente doveva preparare i rapporti PDE e richiedeva supporto per la convalida della pulizia per soddisfare i requisiti GMP. Poiché i rapporti erano relativi a biosimilari e la disponibilità di letteratura era molto limitata, è stato difficile preparare e allineare più rapporti con gli attuali requisiti normativi e consegnarli entro tempistiche rigorose. Tuttavia, Freyr ha superato le sfide seguendo gli approcci più conservativi e ha fornito rapporti conformi di alta qualità.

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