Servizi di report di calcolo PDE

Un'azienda coreana impegnata nella produzione di farmaci all'ingrosso si è rivolta a Freyr per ottenere servizi di medical writing. Il cliente doveva preparare i rapporti PDE e richiedeva un supporto per la convalida della pulizia per soddisfare i requisiti GMP. Poiché i rapporti riguardavano i biosimilari e la disponibilità di letteratura era molto limitata, è stato difficile preparare e allineare i rapporti multipli con i requisiti normativi attuali e consegnarli entro tempi rigorosi. Tuttavia, Freyr ha superato le sfide seguendo gli approcci più conservativi e fornendo report conformi di alta qualità.

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