Eseguita l'analisi delle lacune e presentata con successo la domanda ANDA  USFDA

Il cliente è un'azienda farmaceutica statunitense produttrice di farmaci generici che desiderava presentare con successo una ANDA USFDA. Freyr esperienza nella preparazione delle sezioni CTD e nella presentazione delle ANDA il progetto in tre fasi. Freyr un'analisi dettagliata delle lacune del prodotto e ha presentato con successo la ANDA USFDA.

Leggi questo caso per scoprire come Freyr riuscita a mitigare RTR dati di stabilità RTR 7,5 mesi per condizioni di stabilità accelerate e a lungo termine.

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