Eseguita analisi delle lacune e presentazione con successo di ANDA alla USFDA

Il cliente è un'azienda farmaceutica generica con sede negli US che cercava una presentazione di successo dell'ANDA alla USFDA. Freyr, con la sua esperienza nella preparazione delle sezioni CTD e nella presentazione dell'ANDA, ha completato il progetto in 3 fasi. Freyr ha fornito un'analisi dettagliata delle lacune per il prodotto e ha presentato con successo l'ANDA alla USFDA.

Leggi questo caso per scoprire come Freyr è riuscita a mitigare RTR presentando dati di stabilità di 7,5 mesi per condizioni di stabilità accelerata e a lungo termine.

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