Preparazione e presentazione della risposta per ANDA FDA US

Un produttore di prodotti generici con sede negli Stati Uniti ha contattato Freyr per richiedere assistenza nella preparazione e nella presentazione del pacchetto di risposta allaFDA US FDA ANDA . Poiché l'ambito del lavoro comprendeva la valutazione completa e la presentazione della risposta alla richiesta, Freyr si è resa conto che il cliente aveva difficoltà a gestire in modo efficace le attività operative necessarie per preparare la risposta alla FDA e rispettare le scadenze di presentazione.

Scarica il caso comprovato per scoprire come Freyr ha fornito funzionalità critiche per aiutare il cliente a ottenere un'approvazione rapida.

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