Preparazione delle relazioni DMF e presentazione allaFDA US

Un'azienda US leader a livello mondiale nel settore della tecnologia e dei materiali speciali si è rivolta Freyr assistenza normativa nella preparazione delle relazioni DMF secondo le USFDA , nella pubblicazione delle relazioni in formato elettronico CTD e nella loro presentazione all'Autorità sanitaria. Il progetto presentava diverse sfide, tra cui la scarsa familiarità con il formato e i requisiti FDA. Il team Regulatory Affairs (RA) Freyrha fornito supporto tecnico e assistenza nella creazione dei documenti nel formato corretto e nella presentazione della domanda.   

Scarica il caso di successo per scoprire come RA Freyr ha assistito il cliente nella compilazione e presentazione delle relazioni DMF , fornendo la guida necessaria durante l'intero processo.

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