Preparazione delle relazioni annuali del DMF e presentazione alla FDA statunitense

Un'azienda statunitense leader a livello mondiale nel settore della tecnologia e dei materiali speciali si è rivolta a Freyr per ottenere assistenza regolatoria nella preparazione dei rapporti annuali DMF secondo le normative USFDA, nella pubblicazione dei rapporti in formato elettronico CTD e nella loro presentazione all'autorità sanitaria. Il progetto presentava diverse sfide, come la scarsa familiarità con il formato e i requisiti della FDA. Il team Regulatory Affairs (RA) di Freyr ha fornito supporto tecnico e indicazioni per la creazione dei documenti nel formato corretto e per la corretta presentazione.   

Scarica il caso comprovato per scoprire come il team RA di Freyr ha assistito il cliente nella compilazione e nella presentazione delle relazioni annuali DMF e ha fornito la guida necessaria nell'intero processo.

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