Preparazione di panoramiche non cliniche

Un'azienda farmaceutica indiana integrata verticalmente ha richiesto il supporto normativo Freyrper preparare delle panoramiche non cliniche. Il cliente doveva preparare e presentare le panoramiche non cliniche all'Autorità sanitaria (MPA), in conformità con il modulo eCTD 2.4. Poiché la molecola era vecchia e meno regolamentata, la disponibilità di dati era limitata e la classe farmacologica era ampia.

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