Preparazione dei rapporti PADER in tempi brevi

Un'importante azienda farmaceutica generica si è rivolta a Freyr per la creazione di Rapporti Periodici sulle Esperienze Avverse ai Farmaci (PADER). Il cliente non aveva chiarezza sui requisiti normativi della FDA rispetto ai PADER. Allo stesso tempo, dovevano affrontare tempistiche rigorose definite dall'Agenzia di Regolamentazione. Oltre a rispettare le tempistiche ristrette, il processo di revisione dei rapporti PADER presentava molteplici colli di bottiglia, complessi e noiosi.

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