Competenza comprovata nell'etichettatura per USPI, PIL , revisione e revisione SPL

Un'azienda farmaceutica generica con sede negli US necessitava di etichette pronte per la presentazione per le richieste ANDA. Con tempi di risposta maggiori per la risoluzione delle richieste relative agli esperti interni e con il lento ritmo di implementazione della conformità, si sono verificati ritardi nella creazione e revisione delle etichette. Freyr ha supportato il cliente nella riorganizzazione dei flussi di lavoro interni di etichettatura, tenendo sotto controllo gli audit delle Autorità Sanitarie (HA).

Scopri come Freyr la conformità normativa e il 100% di correttezza al primo tentativo durante lo sviluppo e la revisione PIL  USPI e PIL , oltre a fornire la revisione SPL.

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