Registrazione di un dispositivo diagnostico in vitro (IVD) in Brasile

Un'azienda biotecnologica con sede negli US che produce IVD per la rilevazione fungina si era rivolta a Freyr per fornire servizi di registrazione per lanciare il proprio prodotto in Brasile. Poiché il cliente stava registrando i propri dispositivi presso ANVISA per la prima volta, ha incontrato difficoltà nel determinare i percorsi di registrazione, nell'ottenere una certificazione BGMP e nel tradurre i documenti richiesti in portoghese. Freyr ha supportato il cliente fornendo servizi di rappresentanza legale e ha risposto tempestivamente alle richieste dell'Agenzia.

Scarica il caso comprovato per capire come Freyr ha ottimizzato diligentemente i requisiti dei dati secondo i requisiti ANVISA e ha registrato con successo il dispositivo in Brasile.

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