Registrazione di un dispositivo diagnostico in vitro (IVD) in Brasile

Un'azienda biotecnologica US che produce dispositivi diagnostici in vitro per il rilevamento di funghi ha contattato Freyr per richiedere servizi di registrazione al fine di lanciare il proprio prodotto in Brasile. Poiché il cliente stava registrando i propri dispositivi presso ANVISA la prima volta, ha incontrato alcune difficoltà nel determinare le procedure di registrazione, ottenere la certificazione BGMP e tradurre i documenti richiesti in portoghese. Freyr ha supportato il cliente fornendo servizi di rappresentanza legale e rispondendo tempestivamente alle richieste dell'Agenzia.

Scarica il caso comprovato per capire come Freyr ha ottimizzato diligentemente i requisiti dei dati secondo i requisiti ANVISA e ha registrato con successo il dispositivo in Brasile.

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