Servizi normativi per la registrazione dei dispositivi medici e supporto LR in Tailandia

Il cliente è un affermato sviluppatore e produttore di prodotti per ematologia, provette per il prelievo di sangue e diagnostica molecolare negli Stati Uniti ed era intenzionato ad espandere la propria attività in Thailandia. Per accedere al mercato thailandese, il cliente era alla ricerca di un partner affidabile che fornisse servizi di registrazione dei prodotti e di rappresentanza autorizzata. Poiché la TFDA stava riformulando le linee guida di classificazione, ottenere le approvazioni normative era piuttosto difficile. Tuttavia, dopo aver analizzato il prodotto del cliente, Freyr un percorso normativo dettagliato e ha assistito il cliente nella classificazione dei dispositivi, in base alle nuove linee guida della TFDA. Inoltre, Freyr il cliente nella compilazione dei dossier tecnici secondo i requisiti della TFDA e ha fornito supporto LR nei mercati di destinazione.

In che modo Freyr ha Freyr le sfide e fornito servizi normativi end-to-end per la registrazione dei dispositivi medici e il supporto LR in Thailandia? Scopri il caso di studio comprovato. Scarica. 

Compila il modulo sottostante per scaricare il caso di studio