Servizi normativi per la notifica di un dispositivo medico in Tailandia

Il cliente era un piccolo produttore indiano con un portafoglio di prodotti innovativi indicati per il controllo e la prevenzione delle infezioni. Con l'obiettivo di espandersi nei mercati dell'ASEAN, del CCG, del Nord America, del Sud America, dell'UE e dell'Africa, il cliente ha richiesto i servizi di Freyr per la registrazione del dispositivo in più Paesi, la rappresentanza nel Paese (per mercati specifici) e altre attività normative necessarie per l'ingresso nel mercato. Inoltre, il cliente voleva che Freyr supportasse le interazioni con la TFDA per ottenere l'approvazione della licenza del dispositivo. Data la molteplicità dei mercati interessati e il fatto che il prodotto è un prodotto di frontiera, è stato impegnativo eseguire il progetto secondo le priorità aziendali del cliente e i requisiti specifici del paese.

Come ha fatto Freyr a superare le sfide e a fornire servizi regolatori end-to-end per la notifica di un dispositivo medico in Thailandia? Quali sono stati i vantaggi per il cliente? Leggete questo caso comprovato. Scarica.