Servizi normativi per la notifica di un dispositivo medico in Tailandia

Il cliente era un piccolo produttore indiano con un portafoglio di prodotti innovativi indicati per il controllo e la prevenzione delle infezioni. Con l'obiettivo di espandersi nei mercati ASEAN, GCC, Nord America, Sud America, UE e Africa, il cliente ha richiesto i servizi Freyrper la registrazione dei dispositivi in più paesi, la rappresentanza nel paese (per mercati specifici) e altre attività normative necessarie per l'ingresso nel mercato. Inoltre, il cliente desiderava Freyr supportasse nelle interazioni con la TFDA per ottenere l'approvazione della licenza del dispositivo. Data la molteplicità dei mercati interessati e il fatto che il prodotto fosse un prodotto borderline, era difficile eseguire il progetto in base alle priorità commerciali del cliente e ai requisiti specifici del paese.

In che modo Freyr ha Freyr le sfide e fornito servizi normativi end-to-end per la notifica di un dispositivo medico in Thailandia? Quali sono stati i vantaggi per il cliente? Leggi questo caso di successo. Scarica.

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