Servizi normativi per la registrazione di dispositivi a basso rischio moderato in India

Un'azienda statunitense di dispositivi medici specializzata nella produzione di prodotti ospedalieri generici intendeva lanciare i propri prodotti sul mercato indiano. I dispositivi erano fabbricati in diversi siti produttivi e ogni dispositivo era diversificato con più componenti e diversi principi di funzionamento. A causa della pandemia, le normative per i dispositivi in questione e i tempi di revisione del CDSCO si sono allungati. Inoltre, i dispositivi dovevano essere regolamentati e il portale SUGAM e il portale delle licenze CDSCO non accettavano le domande.

In mezzo a tutte le sfide, come ha fatto Freyr a fornire al cliente servizi di registrazione dei prodotti end-to-end con un rapido TAT. Leggete il caso di studio comprovato.

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