Servizi normativi per la registrazione di dispositivi a basso rischio moderato in India

Un'azienda di dispositivi medici con sede negli US specializzata nella produzione di prodotti ospedalieri generici mirava a lanciare i propri prodotti nel mercato indiano. I dispositivi erano fabbricati in diversi siti di produzione e ogni dispositivo era diversificato con molteplici componenti e diversi principi di funzionamento. A causa della pandemia, le normative per i dispositivi in questione e i tempi di revisione del CDSCO sono stati prolungati. Inoltre, i dispositivi erano in scadenza per la regolamentazione e il portale SUGAM e il portale di licenze CDSCO non accettavano le domande.

Tra tutte le sfide, come ha fatto Freyr a fornire servizi di registrazione prodotti End-to-End al cliente con un TAT rapido. Leggete lo studio di caso comprovato.

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