Servizi normativi per la registrazione di dispositivi a basso rischio moderato in India

Un'azienda US produttrice di dispositivi medici specializzata nella fabbricazione di prodotti ospedalieri generici intendeva lanciare i propri prodotti sul mercato indiano. I dispositivi erano fabbricati in diversi siti produttivi ed erano caratterizzati da una grande diversificazione, con componenti multipli e principi di funzionamento diversi. A causa della pandemia, le normative relative ai dispositivi in questione e i tempi CDSCO sono stati prolungati. Inoltre, i dispositivi dovevano essere sottoposti a regolamentazione, ma il SUGAM e il portale CDSCO non accettavano le domande.

Tra tutte le sfide, come è Freyr a fornire servizi completi di registrazione dei prodotti per il cliente con tempi di consegna rapidi? Leggi il caso di studio comprovato.

Compila il modulo sottostante per scaricare il caso di studio