Servizi normativi per la registrazione di SaMD presso il CDSCO

Il cliente è un produttore con sede in Australia specializzato in soluzioni cliniche e di ricerca per una serie di malattie legate al cervello per l'analisi predittiva. Il cliente si è rivolto Freyr servizi normativi end-to-end per registrare i propri SaMD nel mercato indiano e ottenere una licenza di importazione per il proprio prodotto, in conformità con le nuove norme sui dispositivi medici. Non era a conoscenza delle normative SaMD e dei CDSCO . Inoltre, i documenti forniti dal cliente non erano soddisfacenti ed era difficile elaborare la SaMD con CDSCO.

In che modo Freyr ha Freyr le sfide e fornito servizi normativi end-to-end per SaMD in India? Quali sono stati i vantaggi per il cliente? Leggi questo caso di successo.

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