Servizi normativi per la registrazione di SaMD presso il CDSCO

Il cliente è un'azienda australiana specializzata in soluzioni cliniche e di ricerca per una serie di malattie cerebrali per l'analisi predittiva. Il cliente si è rivolto a Freyr per ottenere servizi normativi end-to-end per registrare i propri SaMD nel mercato indiano e ottenere una licenza di importazione per il prodotto, in conformità con le nuove norme sui dispositivi medici. Il cliente non era a conoscenza delle normative sui dispositivi SaMD e delle tempistiche del CDSCO. Inoltre, i documenti forniti dal cliente non erano soddisfacenti e l'elaborazione della registrazione dei SaMD con il CDSCO è stata impegnativa.

Come ha fatto Freyr a superare le sfide e a fornire servizi regolatori end-to-end per la registrazione di SaMD in India? Quali sono stati i vantaggi per i clienti? Leggete questo caso comprovato.

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