Servizi normativi per la registrazione di SaMD presso il CDSCO

Il cliente è un produttore con sede in Australia specializzato in soluzioni cliniche e di ricerca per una serie di malattie cerebrali per l'analisi predittiva. Il cliente si è rivolto a Freyr per servizi normativi End-to-End per registrare i propri SaMD nel mercato indiano e ottenere una licenza di importazione per il proprio prodotto, conforme alle nuove regole sui dispositivi medici. Non erano a conoscenza delle normative sui dispositivi SaMD e delle tempistiche della CDSCO. Inoltre, i documenti forniti dal cliente non erano soddisfacenti ed è stato difficile elaborare la registrazione SaMD presso la CDSCO.

Come ha superato Freyr le sfide e fornito servizi normativi End-to-End per la registrazione SaMD in India? Quali sono stati i benefici per il cliente? Leggete questo caso comprovato.

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