Strategia normativa e servizi di presentazione

Il cliente, con sede negli Stati Uniti, è un'organizzazione di ricerca a contratto e un'azienda di servizi diagnostici su scala genomica, specializzata nella medicina guidata dal genoma, che si è rivolta a Freyr per la strategia regolatoria e i servizi di presentazione. Che cos'è la sezione 513 (g)? Come Freyr ha identificato la classe del prodotto basato su NGS?

Leggete attentamente il caso per comprendere meglio la classificazione dei dispositivi medici basata su NGS.

Compila il modulo sottostante per scaricare il caso di studio