Supporto normativo per i documenti di etichettatura locali

Un leader globale nella scoperta, acquisizione, sviluppo e commercializzazione di prodotti biotecnologici con sede alle Bermuda ha richiesto supporto End-to-End per l'etichettatura locale per una New Drug Application (NDA). Il cliente ha compreso di aver bisogno di un'assistenza normativa comprovata per superare i problemi relativi al formato e al contenuto. Hanno deciso di collaborare con Freyr dopo aver condotto un'ampia valutazione di mercato. Freyr ha supportato il cliente nella preparazione dei documenti di etichettatura nazionali, dalla convalida iniziale di FPI e PI, alla ricreazione di nuovi file elettronici, fino alla formulazione di raccomandazioni basate sul formato e sul contenuto secondo gli standard PLR/PLLR.

Scoprite come Freyr al cliente di preparare documenti conformi alle normative per le esigenze di etichettatura specifiche del proprio Paese ottimizzando i processi di etichettatura esistenti.

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