Supporto normativo per la presentazione della relazione ANDA

Il cliente era un produttore di farmaci con sede negli US e cercava supporto normativo per la presentazione del Rapporto Annuale ANDA. Il progetto richiedeva un pool di risorse in grado di gestire la revisione del contenuto, la preparazione del Modulo 1 e la presentazione del Rapporto alla USFDA. Freyr ha valutato i documenti tecnici per la presentazione e ha preparato la lettera di accompagnamento e il modulo di domanda. Tutti i requisiti normativi specifici della FDA sono stati rispettati e Freyr ha impiegato risorse esperte per soddisfare i requisiti di presentazione in modo tempestivo, secondo le esigenze commerciali del cliente.

Scopri come Freyr è stata in grado di offrire il miglior supporto normativo nel periodo di tempo specificato e ha permesso al cliente di presentare un rapporto annuale ANDA conforme e completo alla USFDA. Scarica il caso di successo.

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