Supporto normativo per la presentazione della relazione annuale ANDA

Il cliente, un produttore di farmaci con sede negli Stati Uniti, era alla ricerca di un supporto normativo per la presentazione della relazione annuale ANDA. Il progetto richiedeva un pool di risorse in grado di gestire la revisione dei contenuti, la preparazione del Modulo 1 e la presentazione del Rapporto all'USFDA. Freyr ha valutato i documenti tecnici per la presentazione e ha preparato la lettera di presentazione e il modulo di domanda. Sono stati seguiti tutti i requisiti normativi specifici della FDA e Freyr ha impiegato risorse esperte per soddisfare i requisiti di presentazione in modo tempestivo, secondo le esigenze aziendali del cliente.

Scoprite come Freyr è stata in grado di offrire il miglior supporto regolatorio nei tempi previsti e ha permesso al cliente di presentare all'USFDA un rapporto annuale ANDA conforme e completo. Scarica il caso comprovato.

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