Supporto normativo per la presentazione della relazione ANDA

Il cliente era un'azienda farmaceutica con sede negli Stati Uniti alla ricerca di supporto normativo per la presentazione della relazione ANDA . Il progetto richiedeva un pool di risorse in grado di gestire la revisione dei contenuti, la preparazione del Modulo 1 e la presentazione della relazione alla USFDA. Freyr i documenti tecnici per la presentazione e ha preparato la lettera di accompagnamento e il modulo di domanda. FDA rispettati tutti i requisiti normativi specifici della FDA e Freyr risorse esperte per soddisfare i requisiti di presentazione in modo tempestivo, in linea con le esigenze aziendali del cliente.

Scoprite come Freyr in grado di offrire il miglior supporto normativo nei tempi previsti e ha consentito al cliente di presentare una relazione ANDA conforme e completa alla USFDA. Scaricate il caso di successo.

Compila il modulo sottostante per scaricare il caso di studio