Supporto normativo per la presentazione di MAA originali con zero errori

Il cliente è un'azienda farmaceutica globale e cercava un supporto normativo per la presentazione di MAA originali all'USFDA e all'EMA. Il progetto si presentava con diverse sfide, come le tempistiche stringenti, il monitoraggio delle versioni di documenti voluminosi e modificati di frequente e la pubblicazione granulare a livello di documento (DLP). Il pool di talenti di Freyr ha creato un tracker per controllare tutte le modifiche apportate ai documenti e le ha convalidate utilizzando gli strumenti raccomandati dall'Agenzia. Freyr ha consegnato i documenti originali MAA entro i tempi previsti, con zero errori e avvisi.

Scoprite come Freyr ha assistito il cliente nella presentazione tempestiva di MAA originali all'USFDA e all'EMA con zero errori. Scaricate il caso comprovato.

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