Supporto normativo nella presentazione di domande MAA senza errori

Il cliente è un'azienda farmaceutica globale che cercava supporto normativo per la presentazione delle domande MAA alla USFDA EMA. Il progetto presentava molteplici sfide, quali scadenze rigorose, tracciabilità delle versioni di documenti voluminosi e soggetti a frequenti modifiche e pubblicazione a livello di documento (DLP) granulare. Il team di talenti Freyrha creato un tracker per controllare tutte le modifiche nei documenti e le ha convalidate utilizzando strumenti raccomandati dall'Agenzia. Freyr le domande MAA entro i tempi previsti, senza errori né avvisi.

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