Supporto normativo nella presentazione di DMF all'USFDA e all'HC

Un'azienda farmaceutica leader negli Stati Uniti si è rivolta a Freyr per richiedere assistenza regolatoria per la presentazione dei Drug Master Files (DMF) alla FDA statunitense e a Health Canada. Nell'ambito della compilazione del dossier, il cliente ha incontrato delle difficoltà nell'implementazione del formato standard del documento secondo le specifiche ICH.

Il team Publishing & Submissions di Freyr ha gestito il processo integrato di presentazione dei dati normativi e della normativa del cliente e ha consegnato alle autorità sanitarie - USFDA e Health Canada - documenti DMF di alta qualità.

Scoprite come Freyr ha assistito il cliente nella presentazione di DMF accurati e tempestivi a USFDA e Health Canada. Scaricate il caso comprovato.

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