Supporto normativo nella presentazione delle DMF alla USFDA all'HC

Un'azienda farmaceutica specializzata leader US ha contattato Freyr richiedere assistenza normativa per la presentazione dei Drug Master File (DMF) allaFDA US FDA Health Canada. Durante la compilazione del dossier, il cliente ha incontrato difficoltà nell'implementazione del formato standard nel documento secondo le ICH .

Il team FreyrPublishing & Submissions ha gestito i dati normativi integrati e il processo di presentazione delle richieste normative del cliente e ha fornito alle autorità sanitarie ( USFDA Health Canada) DMF di alta qualità.

Scopri come Freyr il cliente a presentare DMF accurati e tempestivi alla USFDA a Health Canada. Scarica il caso di successo.

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