Supporto normativo nella presentazione delle DMF alla USFDA all'HC

Un'azienda farmaceutica specializzata leader con sede negli US si è rivolta a Freyr per richiedere assistenza normativa per la presentazione di Drug Master Files (DMF) alla US FDA e Health Canada. Nell'ambito della compilazione del dossier, il cliente ha riscontrato difficoltà nell'implementazione del formato standard nel documento secondo le specifiche ICH.

Il team FreyrPublishing & Submissions ha gestito i dati normativi integrati e il processo di presentazione delle richieste normative del cliente e ha fornito alle autorità sanitarie ( USFDA Health Canada) DMF di alta qualità.

Scopri come Freyr il cliente a presentare DMF accurati e tempestivi alla USFDA a Health Canada. Scarica il caso di successo.

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