Supporto normativo per l'etichettatura e l'artwork di un ANDA

Il cliente è un'azienda farmaceutica con sede in India, specializzata nello sviluppo e nella produzione di farmaci generici e innovativi. Era alla ricerca di un supporto normativo per l'etichettatura e la grafica di un ANDA. Il progetto presentava sfide quali la creazione e la revisione dei documenti di etichettatura ANDA in base alle normative USFDA e alle rigorose tempistiche. Freyr ha messo in campo un team di esperti che ha sviluppato i componenti di etichettatura richiesti e ha lavorato sulle annotazioni artistiche. Freyr è stata in grado di aiutare il cliente a rispettare le tempistiche e gli obiettivi specifici di conformità.

Scoprite come Freyr è stata in grado di offrire al cliente un supporto regolatorio per l'etichettatura e l'artwork di un ANDA alla FDA, superando molteplici sfide. Scarica il caso comprovato.

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