Supporto normativo nell'etichettatura e nell'Artwork per un'ANDA

Il cliente era un'azienda farmaceutica con sede in India specializzata nello sviluppo e nella produzione di farmaci generici e innovativi. Cercava supporto normativo per l'etichettatura e l'Artwork per un'ANDA. Il progetto ha presentato sfide come la creazione e la revisione dei documenti di etichettatura ANDA secondo le normative USFDA e scadenze rigorose. Freyr ha impiegato un team di esperti che ha sviluppato i componenti di etichettatura richiesti e ha lavorato sulle annotazioni dell'Artwork. Freyr è stata in grado di aiutare il cliente a rispettare le scadenze e i suoi specifici obiettivi di conformità.

Scopri come Freyr è stata in grado di offrire supporto normativo al cliente nell'etichettatura e nell'Artwork per un'ANDA alla FDA, superando al contempo molteplici sfide. Scarica il caso di successo.

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