Supporto normativo nella presentazione IND LCM per IND senza errori

Un'azienda leader nel settore delle biotecnologie con sede in Svizzera ha contattato Freyr richiedere assistenza normativa nella presentazione IND LCM per IND . Il progetto presentava diverse sfide, tra cui:

  • Tempistiche stringenti
  • Lavorare su grandi volumi di documenti, soprattutto sui moduli 4 e 5.
  • Tracciare le versioni dei documenti modificati di frequente e
  • Sostituzione nel formato eCTD.

Il team Freyrè riuscito a presentare le richieste LCM entro scadenze rigorose senza errori né avvisi.

Scoprite come Freyr molteplici sfide e fornito al cliente un supporto normativo end-to-end lavorando su grandi volumi di documenti, in particolare i moduli 4 e 5, revisionando documenti soggetti a frequenti modifiche e tenendo traccia di tutte le modifiche di versione con un tracker dettagliato. Scaricate il caso di successo.

Compila il modulo sottostante per scaricare il caso di studio