Supporto normativo nella presentazione IND LCM per IND senza errori

Un'azienda biotecnologica leader con sede in Svizzera si è rivolta a Freyr per richiedere assistenza normativa nelle presentazioni LCM per le domande IND. Il progetto ha presentato diverse sfide, tra cui:

  • Tempistiche stringenti
  • Lavorare su grandi volumi di documenti, soprattutto sui moduli 4 e 5.
  • Tracciare le versioni dei documenti modificati di frequente e
  • Sostituzione nel formato eCTD.

Il team Freyrè riuscito a presentare le richieste LCM entro scadenze rigorose senza errori né avvisi.

Scoprite come Freyr ha affrontato molteplici sfide e fornito al cliente un supporto end-to-end lavorando su grandi volumi di documenti, in particolare i moduli 4 e 5, revisionando documenti soggetti a frequenti modifiche e tenendo traccia di tutte le modifiche di versione con un tracker dettagliato. Scaricate il caso di successo.

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