Supporto normativo nella presentazione di LCM per INDA con zero errori

Il cliente era un'azienda biotecnologica con sede in Cina che cercava supporto normativo per la presentazione IND tramite LCM. Il progetto presentava alcune sfide, quali scadenze rigorose, tracciamento delle versioni di documenti soggetti a frequenti modifiche e loro sostituzione nel formato eCTD. Freyr è stata in grado di presentare le domande allaFDA US FDA aver esaminato tutti i documenti e averli convalidati utilizzando strumenti approvati dall'Agenzia. Grazie a un pool di talenti esperti, Freyr è stata in grado di presentare le domande senza errori né avvisi.

Scopri come Freyr ha affrontato molteplici sfide e fornito al cliente un supporto end-to-end , esaminando i documenti soggetti a frequenti modifiche e tenendo traccia di tutte le versioni con un tracker dettagliato. Scarica il caso di successo.

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