Supporto normativo nella notifica di modifica dell'etichetta di sicurezza per una NDA

Il cliente era un'azienda statunitense specializzata in servizi di ricerca e produzione a contratto (CRAMS) nel campo della scoperta e dello sviluppo di farmaci, che necessitava di assistenza normativa per la notifica di modifica dell'etichetta di sicurezza per una NDA. La sfida più grande del progetto era rappresentata dai tempi ristretti per la presentazione dei documenti. Freyr in grado di aggiornare USFDA USPI della notifica di modifica dell'etichetta di sicurezza ricevuta dalla USFDA e di fornire al cliente servizi convenienti dal punto di vista economico.

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