Supporto normativo nella compilazione, valutazione e presentazione di PAS

Un'azienda farmaceutica multinazionale leader nel settore dei farmaci generici con sede nel Regno Unito si è rivolta a Freyr per ottenere assistenza regolatoria nella presentazione del PAS all'USFDA. La sfida consisteva nel rivedere i contenuti del PAS forniti dal cliente, identificare le lacune e collaborare con i vari stakeholder per finalizzare e presentare la richiesta entro i tempi previsti.

Freyr, con l'aiuto del team Regulatory Affairs (RA), ha compreso le linee guida della normativa e ha aiutato il cliente a mantenere gli obiettivi aziendali con una strategia conforme. 

Scaricate il caso comprovato per comprendere appieno come il team RA di Freyr sia stato in grado di presentare il PAS all'USFDA entro i tempi previsti, valutando a fondo i documenti e compilandoli per la presentazione.  

Compila il modulo sottostante per scaricare il caso di studio