Supporto normativo nella compilazione, valutazione e presentazione di PAS

Un'azienda farmaceutica multinazionale leader nel settore dei farmaci generici con sede nel Regno Unito ha contattato Freyr assistenza normativa nella presentazione della PAS alla USFDA. La sfida consisteva nel rivedere il contenuto della PAS fornito dal cliente, identificare le lacune e collaborare con più parti interessate per finalizzare e presentare la domanda entro i tempi previsti.

Freyr, con l'aiuto del team Affari regolatori (RA), ha compreso le linee guida normative e ha aiutato il cliente a mantenere i propri obiettivi aziendali con una strategia conforme. 

Scarica il caso di successo per comprendere appieno come RA Freyr sia riuscito a presentare il PAS alla USFDA i tempi previsti, valutando accuratamente i documenti e compilando la documentazione da presentare.  

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