Supporto normativo nella compilazione, valutazione e presentazione di PAS

Un'importante azienda farmaceutica multinazionale di generici con sede nel REGNO UNITO si è rivolta a Freyr per assistenza normativa nella presentazione del PAS alla USFDA. La sfida consisteva nel rivedere il contenuto del PAS fornito dal cliente, identificare le lacune e lavorare con più parti interessate per finalizzare e presentare la domanda entro il periodo di tempo stabilito.

Freyr, con l'aiuto del team Affari regolatori (RA), ha compreso le linee guida normative e ha aiutato il cliente a mantenere i propri obiettivi aziendali con una strategia conforme. 

Scarica il caso di successo per comprendere appieno come RA Freyr sia riuscito a presentare il PAS alla USFDA i tempi previsti, valutando accuratamente i documenti e compilando la documentazione da presentare.  

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