Supporto normativo nella presentazione della risposta di qualità DRL alla FDA

Il cliente era un'azienda leader nello sviluppo di prodotti farmaceutici con sede in India e cercava supporto normativo per la presentazione della risposta DRL-Quality alla FDA. Tra le sfide di questo progetto figuravano la mancanza di comprensione dei requisiti normativi per la risposta e la scarsità di risorse per la sua preparazione. Freyr un'analisi approfondita delle lacune presenti nei documenti tecnici presentati dal cliente e ne ha identificato i rischi. Freyr in grado di aggiornare e finalizzare la risposta DRL-Quality in tempo e aiutare il cliente a mantenere i propri obiettivi aziendali.

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