Supporto normativo nella presentazione della risposta di qualità DRL all'FDA

Il cliente, un'organizzazione leader nello sviluppo di prodotti farmaceutici con sede in India, era alla ricerca di un supporto normativo per la presentazione della risposta DRL-Quality alla FDA. Il progetto presentava sfide quali la mancanza di comprensione dei requisiti normativi per la risposta e la scarsità di risorse per la sua preparazione. Freyr ha condotto un'analisi approfondita delle lacune dei documenti tecnici presentati dal cliente e ha identificato i rischi presenti. Freyr è stata in grado di aggiornare e finalizzare la risposta DRL-Quality nei tempi previsti e di aiutare il cliente a mantenere gli obiettivi aziendali.

Scoprite come Freyr è stata in grado di offrire al cliente un supporto tecnico per la presentazione della risposta DRL-Quality all'FDA in modo conforme. Scaricate il caso comprovato.

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