Assistenza normativa nella presentazione della DMF al CDSCO

Un'azienda indiana leader nella produzione di Principi Attivi Farmaceutici (API) e intermedi si è rivolta a Freyr per ottenere supporto normativo per la presentazione del Drug Master File (DMF) al CDSCO. Nell'ambito del processo di compilazione del dossier, il cliente ha incontrato alcune difficoltà nell'implementazione del formato standard nei documenti secondo le specifiche dell'International Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH).

Il team FreyrPublishing & Submissions ha gestito i dati normativi integrati del cliente e il processo di presentazione, fornendo alla CDSCO DMF di alta qualità CDSCO i tempi previsti.

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