Supporto normativo per la presentazione del DMF alla CDSCO

Un'azienda indiana leader nella produzione di ingredienti farmaceutici attivi (API) e intermedi si è rivolta a Freyr per ottenere un supporto normativo nella presentazione del Drug Master File (DMF) al CDSCO. Nell'ambito del processo di compilazione del dossier, il cliente ha incontrato alcune difficoltà nell'implementazione del formato standard dei documenti, secondo le specifiche dell'International Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH).

Il team Publishing & Submissions di Freyr ha gestito il processo integrato di presentazione dei dati normativi del cliente e ha consegnato al CDSCO documenti DMF di alta qualità entro i termini stabiliti.

Scoprite come Freyr ha assistito il cliente nella presentazione di DMF accurati e tempestivi al CDSCO. Scaricate il caso comprovato.

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