Assistenza normativa nella presentazione della DMF al CDSCO

Un'azienda leader con sede in India nella produzione di principi attivi farmaceutici (API) e intermedi ha contattato Freyr richiedere assistenza normativa nella presentazione del Drug Master File (DMF) al CDSCO. Durante il processo di compilazione del dossier, il cliente ha incontrato alcune difficoltà nell'implementazione del formato standard nei documenti, in conformità con le specifiche dell'International Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH).

Il team FreyrPublishing & Submissions ha gestito i dati normativi integrati del cliente e il processo di presentazione, fornendo alla CDSCO DMF di alta qualità CDSCO i tempi previsti.

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