Assistenza normativa nella presentazione delle richieste di riunione per ANDA

Un'azienda farmaceutica US leader nel settore dei farmaci generici era alla ricerca di supporto normativo per la presentazione di richieste di incontro allaFDA US FDA una domanda abbreviata di autorizzazione all'immissione in commercio di un nuovo farmaco (ANDA). Il cliente era un nuovo operatore nel mercato dei farmaci generici e il progetto doveva essere completato entro tempi rigorosi.

Grazie a un processo di revisione in due fasi, il team Publishing & Submissions Freyrè riuscito a presentare richieste di incontro di alta qualità per ANDA. Freyr la trasparenza con il cliente durante tutto il processo, organizzando incontri tempestivi con esso e comprendendone le esigenze.

Per comprendere nel dettaglio come il team Freyrabbia presentato in tempo i documenti allaFDA US FDA garantito che il cliente soddisfacesse tutti i requisiti normativi in modo conforme, scarica il caso di successo.

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