Rapporto di validità scientifica (SVR) per software IVD

Il cliente è una società di consulenza leader nel settore degli IVD con sede in Austria, specializzata nella creazione di soluzioni innovative per software incentrati sulla diagnostica in vitro (IVD) e sui dispositivi di laboratorio. Il cliente aveva bisogno di un supporto normativo per la stesura di un Rapporto di Validità Scientifica (SVR) e di un'analisi dettagliata dell'uso previsto del prodotto nella regione dell'UE. Freyr ha assistito il cliente snellendo l'intero processo, conducendo uno studio approfondito sui documenti di supporto e preparando bozze e SVR di alta qualità secondo le normative IVDR dell'UE.

Scaricate il caso comprovato per scoprire come la strategia ideata da Freyr e l'efficiente erogazione dei servizi abbiano aiutato il cliente a raggiungere i propri obiettivi normativi.

Compila il modulo sottostante per scaricare il caso di studio