Presentazione del DMF per il metodo di saggio genomico alla USFDA

Una società CRO con sede negli US si è rivolta a Freyr per ottenere un percorso di presentazione normativa e supporto per la preparazione e la presentazione di un DMF di Tipo V alla USFDA (Food and Drug Administration). Freyr ha affrontato diverse sfide dopo l'accettazione del progetto, poiché il team ha dovuto gestire dati riservati e istruire il cliente sul percorso normativo corretto per il processo di presentazione.

Leggi il caso per sapere come Freyr ha aiutato il cliente nella sottomissione del DMF di Tipo V alla USFDA?

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