PADER  ANDA  PADER di successo senza difetti

Il cliente era un leader globale nel settore dei farmaci generici con sede negli Stati Uniti e cercava supporto normativo per PADER ANDA, integrazioni e PADER . Il progetto presentava alcune sfide, come la revisione e l'archiviazione di tutti i documenti di studio entro scadenze rigorose e in conformità conFDA US . Grazie a un pool di risorse esperte, Freyr in grado di fornire un supporto completo alla pubblicazione, revisionando i documenti di studio, coordinandosi con la CRO e presentando le ESG finali. Con zero errori e oltre il 70% di vantaggi in termini di costi, il cliente è stato in grado di soddisfare tutti i requisiti di conformità e aziendali.

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