ANDA riuscita senza alcuna carenza

Un'azienda farmaceutica US generici ha contattato Freyr richiedere Regulatory publishing and submissions . L'obiettivo era quello di presentare ANDA originali di alta qualità entro scadenze rigorose. L'incarico comprendeva lo studio e la revisione di tutti i documenti secondo le specifiche PDF della FDA, la revisione dell'eCTD in documenti compatibili, ecc.

Scarica il caso per comprendere come Freyr il cliente a raggiungere zero segnalazioni di "errori e avvisi" riducendo al contempo i tempi di elaborazione complessivi. 

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