Presentazione ANDA riuscita alla USFDA con analisi delle lacune End-to-End

Un'azienda di ricerca e sviluppo farmaceutico con sede in India si è associata a Freyr per la presentazione di ANDA alla USFDA. Freyr ha eseguito l'intero progetto iniziando con un'Analisi delle Lacune. Successivamente, Freyr ha preparato le sezioni CTD del modulo 1, modulo 2 e modulo 3. Infine, ha presentato con successo l'ANDA alla USFDA.

Per dare un'occhiata ai dettagli del progetto, leggete il caso.

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