Presentazione di BLA  e MAA di successo per un'azienda farmaceutica cinese

Un'azienda farmaceutica con sede in Cina si è rivolta a Freyr per le sue esigenze commerciali relative alla presentazione di BLA/MAA alla Food and Drug Administration degli Stati Uniti (US FDA). Tempistiche rigorose e molteplici parti interessate rappresentavano alcune delle sfide che l'azienda ha dovuto affrontare.

Il supporto Freyr, grazie al coordinamento accurato tra il team addetto agli affari regolatori, alla pubblicazione e alla presentazione dei documenti e alla redazione medica, ha aiutato il cliente a presentare con successo e nei tempi previsti i documenti regolatori richiesti all'Autorità sanitaria.

Compila il modulo sottostante per scaricare il caso di studio