Presentazione di BLA e MAA di successo per un'azienda farmaceutica cinese

Un'azienda farmaceutica con sede in Cina si è rivolta a Freyr per le sue richieste di BLA/ MAA da sottoporre alla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti. Le tempistiche stringenti e le molteplici parti interessate sono state alcune delle sfide che l'azienda ha dovuto affrontare.

Il supporto di Freyr, attraverso un accurato coordinamento tra i team di Regulatory affairs, publishing e submission & medical writing, ha aiutato il cliente a presentare con successo i documenti regolatori richiesti all'Autorità Sanitaria entro i tempi previsti.

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