Presentazione di BLA  e MAA di successo per un'azienda farmaceutica cinese

Un'azienda farmaceutica con sede in Cina si è rivolta Freyr i propri requisiti MAA da presentare alla Food and Drug Administration (FDAUS . Tempistiche rigorose e molteplici parti interessate sono state alcune delle sfide che ha dovuto affrontare.

Il supporto Freyr, grazie al coordinamento accurato tra il team addetto agli affari regolatori, alla pubblicazione e alla presentazione dei documenti e alla redazione medica, ha aiutato il cliente a presentare con successo e nei tempi previsti i documenti regolatori richiesti all'Autorità sanitaria.

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