Presentazione di BLA  e MAA di successo per un'azienda farmaceutica cinese

Un'azienda farmaceutica con sede in Cina ha contattato Freyr per le sue esigenze aziendali relative BLA da presentare alla Food and Drug Administration (FDAUS . Tempistiche rigorose e molteplici parti interessate sono state alcune delle sfide che ha dovuto affrontare.

Il supporto Freyr, grazie al coordinamento accurato tra il team addetto agli affari regolatori, alla pubblicazione e alla presentazione dei documenti e alla redazione medica, ha aiutato il cliente a presentare con successo e nei tempi previsti i documenti regolatori richiesti all'Autorità sanitaria.

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