Classificazione di successo dei dispositivi medici secondo i regolamenti del CDSCO

Un fornitore leader di cannule uterine e contraccettivi con sede negli Stati Uniti si è rivolto a Freyr per ottenere assistenza nella classificazione della categoria del suo dispositivo medico in India. Poiché il cliente non aveva familiarità con i regolamenti e i requisiti del CDSCO, è stata una sfida identificare se il dispositivo fosse o meno regolamentato dall'Agenzia.

Attraverso questo caso di studio, scoprite come Freyr ha sfruttato le sue conoscenze normative per identificare la classificazione del dispositivo in base alle normative del CDSCO e per compilare e presentare tempestivamente il dossier tecnico all'Agenzia.

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