Classificazione e registrazione di successo dei dispositivi medici negli US nell'Unione Europea

Il cliente è un'azienda leader nello sviluppo di software con sede nel REGNO UNITO che ha recentemente sviluppato due algoritmi di intelligenza artificiale per un nuovo uso clinico in oftalmologia e nelle aree terapeutiche dell'AKI (Acute Kidney Injury - Lesione Renale Acuta). Il cliente si è rivolto a Freyr per aiutarli a registrare questa tecnologia come dispositivo medico negli STATI UNITI D'AMERICA e nell'UE. Poiché il prodotto era nuovo e unico, l'identificazione di un dispositivo di riferimento rappresentava una sfida per tale tecnologia.

Per saperne di più sulla strategia e il supporto normativo End-to-End di Freyr che ha permesso al cliente la classificazione e registrazione di successo del dispositivo medico. Leggete qui tutti i dettagli del progetto.

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