Classificazione e registrazione riuscite di dispositivi medici negli US nell'Unione Europea

Il cliente è un'azienda leader nello sviluppo di software con sede nel Regno Unito che ha recentemente sviluppato due algoritmi di intelligenza artificiale per un nuovo utilizzo clinico nei settori terapeutici dell'oftalmologia e dell'AKI (lesione renale acuta). Il cliente si è rivolto Freyr ottenere assistenza nella registrazione di questa tecnologia come dispositivo medico negli Stati Uniti e nell'Unione Europea. Trattandosi di un prodotto nuovo e unico nel suo genere, l'identificazione di un dispositivo di riferimento rappresentava una sfida per tale tecnologia.

Per saperne di più sulla strategia normativa end-to-end e sul supporto Freyrche hanno consentito al cliente di ottenere con successo la classificazione e la registrazione del dispositivo medico. Leggi qui tutti i dettagli del progetto.

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