Conversione riuscita dei DMF di tipo II nel formato eCTD

Con sede negli STATI UNITI D'AMERICA, il cliente è un'azienda globale di tecnologia e materiali speciali, classificata tra le Fortune 500. L'azienda ha consultato Freyr poiché non era in grado di convertire i DMF di Tipo II esistenti nel formato elettronico eCTD e di sottometterli alla USFDA. Quando Freyr ha accettato il progetto, ha dovuto affrontare diverse sfide, come la scarsa comprensione da parte del cliente dei requisiti tecnici per la conversione dei DMF di Tipo II, sull'adeguatezza dei DMF esistenti, e persino la risposta da parte del cliente era scarsa.

Come ha Freyr risolto tutte le sfide e convertito con successo i DMF di Tipo II in eCTD elettronici? Leggete il caso per saperne di più.

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