Preparazione e presentazione di un dossier eCTD di successo all'SFDA

Il cliente, con sede a Dubai, è un'azienda innovativa di prodotti sanitari e di consumo che si è rivolta a Freyr per eseguire la Gap Analysis, rivedere i documenti amministrativi, redigere i documenti dal modulo 1 al modulo 5, pubblicare e convalidare il dossier eCTD, condividere il dossier finito con il cliente in CD per la presentazione alla SFDA (Saudi Food and Drug Administration). La sfida principale era rappresentata dal fatto che il cliente era nuovo alla presentazione del dossier per il KSA e che l'intera attività doveva essere completata in tempi brevi.

Freyr ha raggiunto con successo tutti i risultati, ha preparato il dossier eTCD e lo ha presentato alla SFDA. Leggete qui l'intero caso.

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