Presentazione e invio corretti delle PADER  ANDA  PADER

Il cliente era un'azienda leader nella produzione di farmaci generici con sede negli Stati Uniti, alla ricerca di supporto normativo per PADER domande di autorizzazione all'immissione in commercio (ANDA), integrazioni e PADER . Il progetto presentava alcune sfide, come la revisione e la presentazione di documenti di alta qualità in tempi molto stretti. Grazie a un pool di risorse esperte, Freyr in grado di fornire un supporto completo alla pubblicazione, revisionando i documenti di studio, coordinandosi con la CRO e presentando i ESG finali. Con zero errori e oltre il 70% di vantaggi in termini di costi, il cliente è stato in grado di soddisfare tutti i requisiti di conformità e aziendali.

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