Presentazione e invio corretti delle PADER  ANDA  PADER

Il cliente era un importante produttore di generici con sede negli US e cercava supporto normativo per le presentazioni originali di ANDA, supplementi e PADER. Il progetto ha presentato sfide come la revisione e la presentazione di documenti di alta qualità entro scadenze rigorose. Con un pool di risorse esperte, Freyr è stata in grado di fornire supporto di pubblicazione End-to-End esaminando i documenti di studio, coordinandosi con la CRO e effettuando le presentazioni finali ESG. Con zero errori e oltre il 70% di benefici in termini di costi, il cliente è stato in grado di soddisfare tutti i requisiti di conformità e commerciali, rispettivamente.

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