Presentazione con esito positivo delle richieste iniziali IND  IND

Un'azienda CRO con sede negli US cercava supporto normativo per la presentazione delle richieste iniziali IND e IND-LCM alla USFDA. Alcuni degli ostacoli incontrati durante il progetto sono stati i seguenti:

  • Tempistiche stringenti
  • Presentazioni ad hoc di alta qualità da archiviare
  • Tracciamento delle versioni dei documenti modificati di frequente e loro sostituzione in eCTD

Freyr ha portato a termine i compiti entro i tempi previsti, effettuando una rapida revisione di tutti i documenti di origine e convalidandoli utilizzando strumenti riconosciuti dal settore.

Per comprendere nel dettaglio come il team Freyr abbia supportato il cliente nel soddisfare le sue aspettative e garantito il successo della presentazione di più documenti senza errori, scarica il caso di successo.

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