Presentazione con esito positivo delle richieste iniziali IND  IND

Una CRO con sede negli Stati Uniti era alla ricerca di supporto normativo per la presentazione delle richieste iniziali IND IND alla USFDA. Alcuni degli ostacoli incontrati durante il progetto erano i seguenti:

  • Tempistiche stringenti
  • Presentazioni ad hoc di alta qualità da archiviare
  • Tracciamento delle versioni dei documenti modificati di frequente e loro sostituzione in eCTD

Freyr ha portato a termine i compiti entro i tempi previsti, effettuando una rapida revisione di tutti i documenti di origine e convalidandoli utilizzando strumenti riconosciuti dal settore.

Per comprendere nel dettaglio come il team Freyr abbia supportato il cliente nel soddisfare le sue aspettative e garantito il successo della presentazione di più documenti senza errori, scarica il caso di successo.

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