Presentazione riuscita delle IND raggruppate LCM e NDA ANDA

Una società di consulenza nel settore delle scienze della vita US era alla ricerca di supporto normativo per la presentazione di IND raggruppate LCM e NDA ANDA.

Il team Publishing & Submissions (P&S) Freyrha affrontato diverse sfide, tra cui:

  • Indagare i documenti dello studio e offrire supporto nelle attività editoriali end-to-end.
  • Presentazione di richieste ad hoc allaFDA US .
  • Gestione delle richieste di etichettatura promozionale che contengono elementi pubblicitari aggiuntivi.

Inoltre, il team P&S ha creato un tracker dettagliato per guidare il cliente sulle varie modifiche di traccia e versione apportate ai documenti durante il processo di pubblicazione.

Per comprendere in che modo il team P&S Freyr ha esteso il proprio supporto al cliente nel soddisfare le sue esigenze aziendali, scarica il caso di successo.

Compila il modulo sottostante per scaricare il caso di studio